Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10333 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для скоростной инфузии и подогрева крови и растворов FlowTherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I Система для скоростной инфузии и подогрева крови и растворов FlowTherm: 1. Помпа скоростная для инфузии крови и растворов FlowPump. 2. Нагреватель для инфузии крови и растворов ThermWarmer. II Принадлежности: 1. Стойка мобильная с блоком питания, в составе: - основание с пятью колесами, - кронштейн регулируемый, - держатель емкостей с растворами, - штанга, - болт и гайка крепежные не более 2 шт, - инструкция по сборке. 2. Магистраль пластиковая для системы для скоростной инфузии и подогрева крови и растворов FlowTherm с иглой или без иглы. 3. Инструкция по эксплуатации скоростной помпы для инфузии крови и растворов FlowPump. 4. Инструкция по эксплуатации нагревателя для инфузии крови и растворов ThermWarmer. 5. Шнур сетевой не более 3 шт. 6. Предохранитель 2,8 А не более 5 шт. 7. Ключ. 8. Винт крепежный не более 8 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГАМИДАТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GAMIDATECH, 15 rue des Alouettes, 95600 Eaubonne, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GAMIDATECH, 15 rue des Alouettes, 95600 Eaubonne, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |