Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45646 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10177 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические Champions-Implants с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты стоматологические Champions-Implants в вариантах исполнения: 1. Имплантаты квадратные. 2. Имплантаты с тюльпанной головкой. II. Принадлежности: 1. Формовочный колпачок, квадратный. 2. Лабораторный аналог квадратной головки. 3. Металлическая матрица для тюльпанной головки (ММТ). 4. Лабораторный аналог тюльпанной головки. 5. Круглые кольца, черные, для ММТ - 4 шт./ 1 уп. 6. Круглые кольца, красно-коричневые, для ММТ - 4 шт./ 1 уп. 7. Круглые кольца, синие, для ММТ - 4 шт./ 1 уп. 8. Препаратное ограничительное кольцо для лабораторных аналогов, 1,5 х 0,8 – 20 шт./1 уп. 9. Операционный лоток, пустой. 10. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , -2 / +2 (0°). 11. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , -1 / +2 (10°). 12. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , +2 / 0 (0°). 13. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , 0 /0 (7°). 14. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , +1 / 0 (5°). 15. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , +2 / 0 (6°). 16. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , +2 / +2 (0°). 17. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , 0 / +3 (0°). 18. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , +2 / +2 (12°). 19. Абатмент Prep-Cap ZrO2 , +2 / +2 (0°). 20. Абатмент Prep-Cap титановый, -2 / +2 (0°). 21. Абатмент Prep-Cap титановый, -1 / +2 (10°). 22. Абатмент Prep-Cap титановый, +1 / 0 (5°). 23. Абатмент Prep-Cap титановый, +2 / +2 (0°). 24. Абатмент Prep-Cap титановый, +2 / +2 (12°). 25. Паспорт имплантата - 10 шт./1 уп. 26. Футляр для хранения имплантатов, 9 х 9 х 4 см. 27. Демонстрационная модель верхней челюсти. 38. Демонстрационная модель нижней челюсти. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Репликант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Пушкарев переулок, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Пушкарев переулок, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чемнионс-Имплантс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Champions-Implants GmbH, Bornheimer Landstrasse 8, D-55237 Flonheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Champions-Implants GmbH, Bornheimer Landstrasse 8, D-55237 Flonheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |