Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09919 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс реанимационный для новорожденных «Fisher & Paykel Healthcare» серии IW900 в вариантах исполнения: IW910, IW920, IW931, IW932, IW933, IW934, IW951, IW952, IW953, IW954, IW980, IW990. II. Принадлежности: 1. Кожный температурный датчик 900IW001. 2. Адаптер для датчика температуры, 10 шт./уп. 900IW003. 3. Модуль ротаметров кислород / кислород 900IW110. 4. Модуль ротаметров кислород / воздух 900IW111. 5. Ротаметр кислорода 900IW117. 6. Ротаметр воздуха 900IW118. 7. Адаптер для ротаметра 900IW119. 8. Отсос эжекционный с принадлежностями 900IW123. 9. Модуль аппарата для оживления новорожденных «Неопуфф» 900IW130. 10. Аппарат для оживления новорожденных «Неопуфф» RD900. 11. Блок принадлежностей кислородный 900IW151. 12. Блок принадлежностей воздушный 900IW152. 13. Модуль подачи кислорода 900IW161. 14. Модуль подачи кислорода и воздуха 900IW162. 15. Редуктор кислородный 900IW171. 16. Редуктор воздушный 900IW172. 17. Блок принадлежностей кислородный эжекционного отсоса 900IW181. 18. Матрас 900IW201. 19. Матрас большой 900IW213. 20. Выдвижной столик для рентгенкассет 900IW205. 21. Устройство взвешивания 900IW230A. 22. Боковая стойка короткая 900IW301. 23. Боковая стойка длинная 900IW302. 24. Боковая полка 900IW401. 25. Ящик для принадлежностей 900IW408. 26. Крепеж для боковой полки 900IW303. 27. Крючок для кабеля 900IW305. 28. Кронштейн для капельницы 900IW306. 29. Кронштейн для емкости отсоса 900IW309. 30. Подставка для двух баллонов 900IW310. 31. Подставка для одного баллона 900IW311. 32. Кожух для блока бесперебойного питания 900IW312. 33. Четверной кронштейн для капельниц 900IW313. 34. Крепление смесителя: 900IW320, BC510-01. 35. Смеситель BC501-01. 36. Модуль лампы фототерапии 900IW510. 37. Модуль осветительной лампы 900IW520А. 38. Воздушный шланг, 0,5 м HC-02IA-DHDFC4. 39. Кислородный шланг, 0,5 м HC-02IO-DHDFC4. 40. Воздушный шланг, 3 м HC-10IA-DHDFC4. 41. Кислородный шланг, 3 м HC-10IO-DHDFC4. 42. Датчик температуры, 20 шт/уп. NC020-20. 43. Отражатели тепла: NC040-10,10 шт/уп., NC041-10, 10 шт/уп. 44. Обтурирующие обертки: NC100-10, 10 шт/уп., NC100-25, 25 шт/уп., NC100-SK, 1 шт/уп. 45. Протектор глазной Regular, 20 шт/уп. NC120-20. 46. Протектор глазной Prem, 20 шт/уп. NC121-20. 47. Протектор глазной Micro, 20 шт/уп. NC122-20. 48. Манекен RD501. 49. Тестовое легкое RD020-01. 50. Набор масок, 5 шт/уп. RD800-EN. 51. Маска кислородная неонатальная, 10 шт/уп.: RD803-10, RD804-10, RD805-10, RD806-10, RD807-10. 52. Трубка кислородная: 500RD107, 900RD008, 10 шт/уп., 900RD009, 10 шт/уп. 53. Дыхательный контур без обогрева, с клапаном ПДКВ, 10 шт/уп. 900RD010. 54. Дыхательный контур с обогревом, с клапаном ПДКВ, 10 шт/уп. 900RD110. 55. Дыхательный контур без обогрева, с маской 42 мм, 10 шт/уп. 900RD014-10. 56. Дыхательный контур без обогрева, с маской 50 мм, 10 шт/уп. 900RD015-10. 57. Дыхательный контур без обогрева, с маской 60 мм, 10 шт/уп. 900RD016-10. 58. Емкость для отсоса 999890043. 59. Адаптер, 10 шт/уп. 900RD101. 60. Крепления: 900IW314, RD050-01, 900RD301, 900RD302, 043041084, 043041135. 61. Набор принадлежностей 900IW601 включает 900IW401, 900IW408, 900IW130 и 900RD010. 62. Набор принадлежностей 900IW602 включает 900IW401, 900IW408, 900IW205, 900IW130 и 900RD010. 63. Техническое руководство 043042811. 64. Сервисное руководство 043042812. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Бернер Росс Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |