Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45655 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10183 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты гинекологические для экстракорпорального оплодотворения зондирующие, бужирующие I. Катетеры специальные для ЭКО: 1. Катетер Фридмана классический: 4,5 см, 5,5 см (Frydman classic catheter 4,5 сm, 5,5 сm). 2. Катетер Фридмана с памятью 4,5 см (Frydman Memory Catheter 4,5 сm). 3. Катетер Фридмана с памятью ультратонкий (Frydman Memory Catheter extra-fine). 4. Катетер Фридмана ультрамягкий 4,5 см (Frydman Ultrasoft 4,5 сm). 5. Катетер Фридмана мягкий 4,5 см с проводником (Frydman soft 4,5 сm w/guide). 6. Катетер Фридмана с транспортным катетером для сложного переноса эмбрионов (Trial Difficult Transfer (T.D.T.) Set). 7. Катетер Фридмана ультрамягкий 4,5 см эхо (Frydman ultrasoft 4.5 сm echo). 8. Катетер Фридмана ультрамягкий эхо (Ultrasoft Frydman echo) 9. Катетер Фридмана ультрамягкий эхо с проводником (Ultrasoft Frydman echo with guide). 10. Катетер Фридмана мягкий эхо (Soft Frydman echo). 11. Катетер Фридмана мягкий эхо с проводником (/Soft Frydman echo with guide). 12. Катетер ФЭП ультрамягкий 18 см, 23 см (Ultrasoft FEP 18 cm, 23 cm). 13. Катетер ФЭП ультрамягкий МОК 18 см, 23 см (Ultrasoft MOCK FEP 18 cm, 23 cm). 14. Катетер ФЭП ультрамягкий направляющий с проводником эхо 18 см, 23 см (FEP introducer with guide, ultrasoft, Echogyn 18 cm, 23 cm). 15. Катетер ФЭП ультрамягкий направляющий с проводником эхо М, 18см, 23см (FEP introducer with guide, ultrasoft, Echogyn М18 cm , 23 cm). 16. Катетер ФЭП ультрамягкий эхо плюс 18 см, 23 см (FEP ultrasoft FULL ECHO 18 cm, 23 cm). 17. Катетер ФЭП ультрамягкий МОК эхо 18 см, 23 см (FEP ultrasoft МОСК ECHO 18 cm, 23 cm). 18. Катетер ФЭП ультрамягкий МОК эхо М 18 см, 23 см (FEP ultrasoft МОСК ECHO М 18 cm, 23 cm). 19. Катетер угловой со сферическим наконечником мягкий (PERL TIP SOFT). 20. Катетер угловой со сферическим наконечником классический (PERL TIP CLASSIC). 21. Катетер Фридмана ультрамягкий МОК (Ultrasoft FRYDMAN MOCK). 22. Катетер Фридмана ультрамягкий МОК эхо (Ultrasoft FRUDMAN MOCK ECHO). 23. Катетер МОК ультрамягкий эхо (Ultrasoft MOCK echo). 24. Катетер ФЭП c проводником ультрамягкий для переноса эмбрионов эхо 18 см, 23 см ( FEP introducer with quide ultrasoft echogyn 18 cm, 23 cm). 25. Катетер ФЭП с проводником ультрамягкий для переноса эмбрионов эхо М 18 см, 23 см ( FEP introducer with quide ultrasoft echogyn M 18 cm, 23 cm). II. Катетеры для внутриматочной инсеминации (ВМИ): 1. Катетер Брауна: с мандреном, без мандрена (Braun Catheter w/o guidewire). 2. Канюля для ВМИ: стандартная, с мандреном, с памятью (I.U.I. Сannula Standart, I.U.I. Cannula w/Mandrel, I.U.I. Cannula memory). 3. ФАСТ система (FAST system). III. Устройство для внутриматочной инсеминации со стандартным, большим колпачком (Insemination sets standard, large cup). IV. Катетер Мергуи для переноса эмбрионов (HSC tubal access by Dr.Mergui). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фармамед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109088, Россия, ул. 2-я Машиностроения, д. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109088, Россия, ул. 2-я Машиностроения, д. 12 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лаборатуар Сэ.Сэ.Дэ. эс.а.эс. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire C.C.D. s.a.s., 48, rue des Petites Ecuries 75010 Paris, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire C.C.D. s.a.s., 48, rue des Petites Ecuries 75010 Paris, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328290 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Лаборатуар Сэ.Сэ.Дэ. эс.а.эс., Франция, Laboratoire C.C.D. s.a.s., 48, rue des Petites Ecuries 75010 Paris, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |