Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10376 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды для регистрации активности нейронов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Электроды для регистрации активности нейронов, варианты исполнения: 1. Глубинные электроды. 2. Электроды для коры головного мозга. 3. Сфеноидальные электроды. 4. Эпидуральные электроды. Принадлежности: 1. Кабели (не более 10 шт.). 2. Переходники (не более 10 шт.). 3. Коннекторы (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра НейроСайенсис Имлантс С.А., Integra NeuroSciences Implants S.A |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 2905, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, 06921 France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, 2905, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, 06921 France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Integra NeuroSciences Implants S.A, 2905, Route Des Dolines, Sophia Antipolis Cedex, 06921 France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |