Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45674 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger II (см. Приложение на 1 листе) I. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger, варианты исполнения: 1. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ, в комплекте с: - устройство контроля CardioMessenger II/M. - станция зарядная CardioMessenger II/L. - блок питания. - ремень для переноски. - кабель питания. - кейс. - инструкция. 2. Устройство контроля физиологических параметров и дистанционной диагностики CardioMessenger ІІ-S: - блок питания. - инструкция. II. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |