Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в отдельных упаковках: - Боры. - Дрили. - Фрезы. - Удлинители дрилей. - Удлинители фрез. - Отвертки. - Ключи. - Удлинители ключей. - Ключи храповые. - Глубиномеры лунки. - Определители параллельности имплантата. - Ограничители дрилей. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей. - Калиперы. II. Инструменты медицинские для установки мини-имплантатов C-Tech и имплантатов C-Tech стоматологических, в наборах: 1. Набор №1: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Ключ - 1 шт. - Адаптеры для угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Дрили - 2 шт. 2. Набор №2: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 5 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 3 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 9 шт. - Ключи - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 3 шт. - Определители параллельности имплантата - 4 шт. - Ограничители дрилей - 5 шт. 3. Набор №3: - Бокс для инструментов - 1 шт. - Дрили - 3 шт. - Бор - 1 шт. - Фрезы - 2 шт. - Удлинитель дрилей - 1 шт. - Ключи - 2 шт. - Приводы-насадки угловых наконечников и ключей - 2 шт. - Ключ храповой - 1 шт. - Глубиномеры лунки - 2 шт. - Определители параллельности имплантата - 2 шт. III. Принадлежности: - Бокс для инструментов. - Диспенсер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, литер А, пом. 3Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, литер А, пом. 3Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | С-Тек Имплант С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |