Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентраторы медицинские кислородные серии AS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Концентраторы медицинские кислородные серии AS: 1. AS072 (Reliant) - Релайент 2. AS074 (Centrox) - MZ-30 3. AS-B - MZ-30B 4. AS-D (80) - MZ-50 5. AS-E (160) - MZ-100 6. AS-G (250) - MZ-160 7. AS-J (450) - MZ-285 8. AS-K (750) - MZ-470 9. AS-L (1000) - MZ-630 10. AS-N (1500) - MZ-945 11. AS-P (2000) - MZ-1260 12. AS-Q (2500) - MZ-1580 13. AS-R (3000) - MZ-1900 14. AS-W (4000) - MZ-2520 15. AS-Z (5000) - MZ-3150 II. Принадлежности: 1. Компрессоры, не более 4 шт. 2. Ресиверы, не более 6 шт. 3. Блок управления. 4. Рампа для заправки баллонов. 5. Кислородный газоанализатор. 6. Электрощит. 7. Биологический фильтр, не более 4 шт. 8. Сменный элемент биологического фильтра, не более 4 шт. 9. Фильтр поролоновый, не более 4 шт. 10. Фильтр грубой очистки, не более 4 шт. 11. Предохранители, не более 8 шт. 12. Переключатели, не более 8 шт. 13. Шланг кислородный, не более 4 шт. 14. Шланг воздушный, не более 4 шт. 15. Расходомер, не более 4 шт. 16. Редуктор, не более 4 шт. 17. Узел прямой и обратной подачи кислорода, не более 2 шт. 18. Вентили, не более 4 шт. 19. Клапаны, не более 12 шт. 20. Соединительная арматура. 21. Электрические кабели, не более 6 шт. 22. Тефлоновая лента, не более 2 шт. 23. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛайфКор Интернешнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 6, корп. 2, кв. 140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 6, корп. 2, кв. 140 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйрСеп Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Creekside Drive, Buffalo, New York, 14228-2075 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |