Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10546 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife): - "НьюЛайф Элит" (NewLife Elite), - "НьюЛайф Интенсити" (NewLife Intensity), - "НьюЛайф Интенсити 10" (NewLife Intensity 10). II. Принадлежности: 1. Носовая канюля, не более 6 шт. 2. Удлинитель, не более 2 шт. 3. Соединительная втулка, не более 4 шт. 4. Фильтр грубой очистки, не более 2 шт. 5. Фельт-фильтр, не более 2 шт. 6. Адаптер-переходник, пластик, не более 2 шт. 7. Переходник, не более 4 шт. 8. Переходник хром. угловой, не более 2 шт. 9. Предохранитель 3 А, не более 2 шт. 10. Увлажнитель, не более 2 шт. 11. Подставка с переходником к увлажнителю, не более 2 шт. 12. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛайфКор Интернешнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 6, корп. 2, кв. 140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 6, корп. 2, кв. 140 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйрСеп Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, AirSep Corporation, 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 401 Creekside Drive, 14228-2075, Buffalo, New York, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |