Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45686 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10112 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Practix 360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский Practix 360: 1. Передвижной штатив. 2. Рентгеновская трубка. 3. Консоль управления. 4. Коллиматор. 5. Блок питания. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. II. Принадлежности: 1. Кассеты (не более 12 штук). 2. Рентгеновская пленка (не более 2 упаковок). 3. Проявочное устройство. 4. Негатоскопы (не более 2 штук) 5. Детекторы (не более 2 штук) 6. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 штук). 7. Отсеки для кассет (не более 2 штук) 8. Отсеивающие решетки (не более 5 штук). 9. Термопринтеры (не более 2 штук). 10. Термобумага (не более 2 рулонов). 11. Ионизационные камеры (не более 2 штук). 12. Блоки расчета дозы (не более 2 штук). 13. Пластиковые фиксаторы для пациента (не более 8 штук). 14. Тележкы для пациентов (не более 2 штук). 15. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 10 штук). 16. Пульт дистанционного управления. 17. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 штук). 18. Фантомы (не более 2 штук). 19. Защитные кожухи и крышки (не более 10 штук). III. Организация-изготовитель: - Technix S.P.A., Via E. Fermi, 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д.35А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Technix S.P.A., Via E. Fermi, 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |