Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10245 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт) (см. Приложение на 6 листах) 1. Re-Fine Bright (PINK)- розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 2. Re-Fine Bright (CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 3. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка YAMAHACHI (Япония). 4. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка. 5. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 гр+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка. 6. Re-Fine Bright. (LF PINK) розовая с прожилками, самоотверждаемая высокопрочная облицовачно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка. 7. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 8. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 9. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3.5 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 10. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (LF Pink x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 11. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Pink x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 12. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Clear x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 13. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (B2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 14. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (C2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 15. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (D2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 16. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, A3.5 x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 17. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 1 , A3.5 x 1, Clear x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 18. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 19. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 1, A3.5 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка - 2 шт., пипетка. 20. Re-Fine Bright A3 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 21. Re-Fine Bright A2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 гр+12 мл. 22. Re-Fine Bright A3.5 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 23. Re-Fine Bright LF-Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 24. Re-Fine Bright Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 25. Re-Fine Bright Clear Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 26. Re-Fine Bright C2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 27. Re-Fine Bright B2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 28. Re-Fine Bright D2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл. 29. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 30. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 31. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 32. Re-Fine Bright Clear (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 33. Re-Fine Bright LF Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 34. Re-Fine Bright Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 35. Re-Fine Bright B2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 36. Re-Fine Bright C2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 37. Re-Fine Bright D2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 38. Re-Fine Bright А1 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 39. Re-Fine Bright А4 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 40. Re-Fine Bright С3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 41. Re-Fine Bright В3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 42. Re-Fine Bright D3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка. 43. Re-Fine Bright (Liquid) - жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Bright, 12 мл, 50 мл и 260 мл. 44. Re-Fine EX Deep Ivory (Powder) - акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г. 45. Re-Fine EX Ivory (Powder) - акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г. 46. Re-Fine EX (Liquid) - жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine EX 100 мл. 47. Re-fine Nail самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса , 15 г, 45 г и 120 г. 48. Re-fine Nail (Liquid) ? жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Nail, 60 мл, 150 мл, 250 мл, 500 мл. 49. Re-fine Acrylic ? заполимеризированная облицовочно-моделировочная пластмасса (форма - диск, цилиндр, шестигранник). 50. Re-Fine Bright WSet - набор для работы с пластмассой (мерный стаканчик, силиконовая чашечка для замешивания, кисточка - 2шт, пипетка). 51. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет A, 3 г. 52. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет B, 3 г. 53. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Brown (коричневый), 3 г. 54. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет C (D), 3 г. 55. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Grey (серый), 3 г. 56. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Pink (розовый), 3 г. 57. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет White (белый), 3 г. 58. Набор красителей для Re-fine Bright (FULL SET: 3 цвета x 6 г (A, B, C(D), 4 цвета х 3 г (белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка). 59. Набор красителей для Re-fine Bright (START SET: 3 цвета x 6 г(A, B, Pink (розовый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка.) 60. Набор красителей для акриловой пластмассы Re-fine Bright, (7 цветов x3г (A, B, C(D), белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка). 61. Re-fine Shade Guide - расцветка для пластмассы Re-fine (цвет ? A2, A3, A3.5, LF Pink). 62. Scanning Resin - пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, 30 г + 30 мл. 63. Scanning Resin - пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, жидкость 30 мл. 64. Scanning Resin - пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, порошок 30 г. 65. Pattern Bright ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 100 г + жидкость 100 мл, пипетка, силиконовый стаканчик. 66. Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 10 г + жидкость 10 мл, пипетка. 67. Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 20 г + жидкость 20 мл, пипетка. 68. Partial Bright - акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink 250 г+260 мл. кисточка, пипетка, мерный стаканчик. 69. Partial Bright - акрилова... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентал-Ист |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ямахачи Дентал МФГ., Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |