Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45701 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Анализатор офтальмологический для измерения пульсирующего глазного кровотока и внутриглазного давления BFA, в составе: 1. Консоль. 2. Руководство пользователя. 3. Справочная схема блоков OBF. 4. Сетевой шнур. 5. Одноразовые наконечники для датчика (стартовый набор) - 1 уп. (50 шт.). Принадлежности: 1. Рабочая станция анализатора BFA. 2. Внешняя клавиатура. 3. Полноформатный принтер. 4. Кабели принтера. 5. Адаптер для монтажа на щелевую лампу. 6. Переносной адаптер датчика. 7. Кейс для перевозки. 8. Комплект настенного монтажа (винты, болты, шайбы, дюпеля, саморез, кронштейн для крепления) - не более 150 шт. 9. Принтер печати меток. 10. Плата управления основная. 11. Плата управления вспомогательная. 12. Плата питания. 13. Корпус. 14. Блок питания. 15. ЖК - экран. 16. Разъем быстроразъемного соединения. 17. Пылезащитный чехол. 18. Салфетки для подставки для подбородка - не более 500 шт. 19. Болты крепления салфеток - не более 4 шт. 20. Сдвоенная поливинилхлоридная трубка. 21. Пневматическая панель. 22. Электрический стенд. 23. Одноразовые наконечники для датчика (50 шт./уп.) - не более 500 уп. 24. Сетевой шнур - не более 3 шт. 25. Калибровочная трубка. 26. Ножки для наклона. 27. Пневматический датчик с крышкой датчика. 28. Изолирующий трансформатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пэрэдайм Медикал Индастриз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Paradigm Medical Industries, Inc., 4273 South 590 West, Salt Lake City, Utah 84123, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |