Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45703 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09935 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл, 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов): 1. Acura electro. 2. Profiller electro. II. Принадлежности: 1. Наконечники (не более 50000 шт.). 2. Насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.). 3. Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.). 4. Зарядная стойка (не более 5 шт.). 5. Зарядное устройство (не более 5 шт.). 6. Фильтр (не более 100 шт.). 7. Подставка (не более 5 шт.). 8. Посадочный носик (конусообразный) (не более 10 шт.). 9. Объемизмерительный модуль (не более 10 шт.). 10. Резервуар (не более 100 шт.). 11. Держатель (не более 5 шт.). 12. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ДАНИЕС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121609, Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сокорекс Исба С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292390 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |