Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45703
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09935
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДозаторы медицинские лабораторные электронные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Дозаторы медицинские лабораторные электронные (объем 0,5-100000 мкл, 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов): 1. Acura electro. 2. Profiller electro. II. Принадлежности: 1. Наконечники (не более 50000 шт.). 2. Насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.). 3. Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.). 4. Зарядная стойка (не более 5 шт.). 5. Зарядное устройство (не более 5 шт.). 6. Фильтр (не более 100 шт.). 7. Подставка (не более 5 шт.). 8. Посадочный носик (конусообразный) (не более 10 шт.). 9. Объемизмерительный модуль (не более 10 шт.). 10. Резервуар (не более 100 шт.). 11. Держатель (не более 5 шт.). 12. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО ДАНИЕС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121609, Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСокорекс Исба С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
ОКП/ОКПД294 5200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации292390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSocorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях