Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09945 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дозаторы медицинские лабораторные механические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Дозаторы медицинские лабораторные механические (объем 0,1-100000 мкл, 1-, 8-, 12-канальные, микро-, макро-, переменного, фиксированного объемов): 1. Acura. 2. Calibra. 3. Profiller. 4. Stepper. 5. Calibrex. 6. Acurex. 7. Dosys. 8. Profillette. II. Принадлежности: 1. Наконечники (не более 50000 шт.). 2. Тюбик со смазкой (не более 10 шт.). 3. Поршень (не более 10 шт.). 4. Ключ (не более 10 шт.). 5. Насадки: - насадки-капилляры в пенале (не более 5000 шт.), - насадки-канюли (не более 100 шт.), - шприц-насадки (не более 10000 шт.), - насадка-манифолд 4-хканальная и 8-миканальная. (не более 100 шт.), - насадка-соломинка (не более 1000 шт.), - насадка-дренчер (не более 100 шт.), - насадка-игла (не более 100 шт.), - насадка по типу пастеровской пипетки (не более 1000 шт.). 6. Фильтры (не более 100 шт.). 7. Трубки: - отводная (не более 100 шт.), - подающая (не более 100 шт.), - с крышкой (не более 100 шт.). 8. Переходник (не более 10 шт.). 9. Адаптеры (не более 10 шт.). 10. Бутыли (не более 10 шт.). 11. Ручки установки объема (не более 10 шт.). 12. Грузило (не более 100 шт.). 13. Защитный рукав (не более 10 шт.). 14. Рабочая станция (1 шт.). 15. Держатель (не более 5 шт.) 16. Резервуар (не более 100 шт.). 17. Щеточка (не более 10 шт.). 18. Цилиндр (не более 10 шт.). 19. Колпачки для поршня (не более 12 шт.). 20. Посадочный носик: - конусообразный (не более 10 шт.), - винтовой (не более 10 шт.). 21. Клапан (не более 10 шт.). 22. Боксы для автоклавирования наконечников (не более 20 шт.). 23. Комплект, состоящий из поршня, цилиндра, кольца. 24. Комплект запасных частей для клапана: пружина, шарики, шайбы для клапана, шайба для цилиндра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ДАНИЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121609, Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сокорекс Исба С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 124540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |