Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45712 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty: 1. Компьютер Sesamoid Plasty. 2. Система оптического слежения Sesamoid Plasty. 3. Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и системы оптического слежения и/или Стойка Sesamoid Plasty для компьютера и/или Стойка Sesamoid Plasty системы оптического слежения. 4. Кабель. II. Принадлежности: 1. Набор NavitrackER для коленного сустава и позвоночника (6 навитрекеров) не более 200 шт. 2. Набор NavitrackER для тазобедренного сустава (5 навитрекеров) не более 200 шт. 3. Набор NavitrackER для контроля длины ног и частичного протезирования (2 навитрекера) не более 20 шт. 4. Программное обеспечение для эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт. 5. Программное обеспечение для эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт. 6. Программное обеспечение для частичного эндопротезирования тазобедренного сустава не более 5 шт. 7. Программное обеспечение для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава не более 5 шт. 8. Программное обеспечение для операций на позвоночнике не более 5 шт. 9. Лицензия производителя не более 5 шт. 10. Сервисный контракт не более 5 шт. 11. Кабель. 12. Адаптер. 13. Транспортный короб не более 10 шт. 14. Чехол не более 10 шт. 15. Штатив. 16. Тележка. 17. Источник электропитания. 18. Сетевая клавиатура. 19. Педаль. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д.5, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, Филипповский пер., д. 13, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер СиЭйЭс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, Canada H3C 2N6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, Canada H3C 2N6 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |