Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10102 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие плановой замены SERENE SIHY (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - PT CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia. - CIBA VISION Johor Sdn. Bhd., № 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новартис Консьюмер Хелс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИБА ВИЖН Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA VISION Corporation, 11460 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097-1556, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA VISION Corporation, 11460 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097-1556, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |