Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45723 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10185 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics", модель 208 (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res, 1274 Signy-Centre, Switzerland, - Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., LTD., Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143880 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res, 1274 Signy-Centre, Switzerland, - Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., LTD., Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |