Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45726 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10246 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пластмассы стоматологические Basis (Базис) горячей полимеризации и Basis MC (Базис Эм Си) микроволновой полимеризации (см. Приложение на 8 листах) 1. Basis Quick LF Pink - базисная пластмасса быстрой полмеризации (цвет розовый с прожилками) 1кг. 2. Basis Quick Liquid - жидкость для базисной пластмассы быстрой полимеризации 500 мл, пипетка. 3. Basis Quick - базисная пластмасса быстрой полмеризации LF Pink, 1 кг + 500 мл, пипетка. 4. Basis Quick LF Pink – базисная пластмасса быстрой полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет розовый с прожилками. 5. Basis Pink - базисная пластмасса горячей полимеризации, цвет розовый, 150 г, 300 г и 1 кг. 6. Basis LF Pink - базисная пластмасса горячей полимеризации цвет розовый с прожилками, 25 г, 150 г, 300 г и 1 кг. 7. Basis Dark Pink - базисная пластмасса горячей полимеризации, цвет тёмно-розовый, 25 г, 150 г, 300 г и 1 кг. 8. Basis Clear - базисная пластмасса горячей полимеризации, цвет прозрачный, 25 г, 150 г, 300 г и 1 кг. 9. Basis Light Pink - базисная пластмасса горячей полимеризации, цвет светло-розовый, 25 г, 150 г, 300 г и 1 кг. 10. Basis -жидкость для базисной пластмассы горячей полимеризации, 50 мл, 70 мл, 140 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл и 17 л. 11. Basis Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 1 кг + 500 мл, цвет Розовый. 12. Basis LF Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 1 кг + 500 мл, цвет Розовый с прожилками 13. Basis Light Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 1 кг +500мл, цвет Светло-Розовый. 14. Basis Dark Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 1 кг + 500 мл, цвет Темно-Розовый. 15. Basis Clear - базисная пластмасса горячего отверждения, 1 кг + 500 мл, цвет Прозрачный. 16. Basis LF Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 300 г + 140 мл, цвет Розовый с прожилками. 17. Basis Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 300 г + 140 мл, цвет Розовый. 18. Basis Dark Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 300 г + 140 мл, цвет Темно-Розовый. 19. Basis Light Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 300 г + 140 мл, цвет Светло-Розовый. 20. Basis Clear - базисная пластмасса горячего отверждения, 300 г + 140 мл, цвет Прозрачный. 21. Basis LF Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 150 г х 2 + 140 мл, цвет Розовый с прожилками. 22. Basis Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 150 г х 2 + 140 мл, цвет Розовый. 23. Basis Dark Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 150 г х 2 + 140 мл, цвет Темно-Розовый. 24. Basis Light Pink - базисная пластмасса горячего отверждения, 150 г х 2 + 140 мл, цвет Светло-Розовый. 25. Basis Clear - базисная пластмасса горячего отверждения, 150 г х 2 + 140 мл, цвет Прозрачный. 26. Basis LF Pink – базисная пластмасса горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет Розовый с прожилками. 27. Basis Dark Pink – базисная пластмасса горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет Тёмно- Розовый. 28. Basis Clear – базисная пластмасса горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет Прозрачный. 29. Basis Light Pink – базисная пластмасса горячей полимеризации 50 г + 30 мл, цвет Светло-Розовый. 30. Basis Pink – базисная пластмасса горячей полимеризации 50 г + 30 мл, цвет Розовый. 31. Basis Shade Guide – расцветка для пластмассы Basis, цвет ( Pink, Light Pink, Dark Pink, LF Pink). 32. Basis FLOW -универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 650 г + 500 мл, цвет Clear, мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания 33. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 650 г + 500 мл, цвет LF Pink, мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания. 34. Basis FLOW -универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 650 г + 500 мл, цвет LF-α,, мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания 35. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 650 г + 500 мл, цвет A2, мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания. 36. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 650 г + 500 мл, цвет A3, мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания. 37. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 650 г + 500 мл, цвет Dark Pink, мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания. 38. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 150 г + 140 мл, цвет Clear. 39. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 150 г + 140 мл, цвет LF Pink. 40. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 150 г + 140 мл, цвет LF-α,. 41. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 150 г + 140 мл, цвет A2. 42. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 150 г + 140 мл, цвет A3. 43. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 150 г + 140 мл, цвет Dark Pink. 44. Basis FLOW -универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет Clear. 45. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет LF Pink. 46. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет LF-α,. 47. Basis FLOW -универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет A2. 48. Basis FLOW -универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет A3. 49. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, 50 г + 30 мл, цвет Dark Pink 50. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, цвет Clear, 500 г и 10 кг. 51. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, цвет LF-Pink, 500 г и 10 кг. 52. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, цвет LF-α,, 500 г и 10 кг. 53. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, цвет A2, 500 г и 10 кг. 54. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, цвет A3, 500 г и 10 кг. 55. Basis FLOW - универсальная текучая пластмасса, горячей полимеризации, цвет Dark Pink, 500 г и 10 кг. 56. Basis FLOW Liquid – жидкость для универсальной текучей пластмассы горячей полимеризации, 50 мл, 70 мл, 140 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 4 л. 57. Basis FLOW WSet – набор для работы с пластмассой (мерная ложка, мерный стаканчик, пипетка, палочка для размешивания). 58. Basis Flow Shade Guide – расцветка для пластмассы Basis, цвет (Clear, LF-Pink, LF-α,, A2, A3, Dark Pink). 59. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Dark Pink, 25 г, 100 г и 1кг. 60. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Light Pink, 25 г, 100 г и 1 кг. 61. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Pink, 25 г, 100 г и 1 кг. 62. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет LF Pink, 25 г, 100 г и 1 кг. 63. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Clear, 25 г, 100 г и 1 кг. 64. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Dark Pink, 1 кг + 500 мл, пипетка. 65. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Clear, 1 кг + 500 мл, пипетка. 66. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Light Pink, 1 кг + 500 мл,пипетка. 67. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет LF Pink, 1 кг + 500 мл, пипетка. 68. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Pink, 1 кг + 500 мл, пипетка. 69. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Dark Pink, 100г *2 + 140 мл. 70. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Clear, 100 г*2 + 140 мл. 71. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Light Pink, 100 г*2 + 140 мл. 72. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет LF Pink, 100 г*2 + 140 мл. 73. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Pink, 100 г*2 + 140 мл. 74. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Dark Pink, 50 г + 30 мл. 75. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Clear, 50 г + 30 мл. 76. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Light Pink, 50 г + 30 мл. 77. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет LF Pink, 50 г + 30 мл. 78. Basis HI - базисная пластмасса сверхпрочная, горячей полимеризации, цвет Pink, 50 г + 30 мл. 79. Basis HI Shade Guide – расцветка для пластмассы Basis, цвет (Pink,Light Pink, Dark Pink, LF Pink, Clear). 80. Basis PC - базисная пластмасса поликарбонатная, для термо-пресса, цвет LF Pink, 25 г, 100 г, 500 г, 1 кг и 3 кг. 81. Basis PC - базисная пластмасса поликарбонатная, для термо-пресса, цвет Clear, 100 г, 500 г, 1 кг и 3 кг. 82. Basis PC - базисная пластмасса поликарбонатная, для термо-пресса, цвет Marble Pink, 25 г, 100 г, 500 г, 1 кг и 3 кг. 83. Basis PC - базисная пластмасса поликарбонатная, для термо-пресса, цвет Pink, 25 г, 100 г, 500 г, 1 кг и 3 кг. 84. Basis PC - базисная пластмасса поликарбонатная, для термо-пресса, цвет Light Pink, 25 г, 100 г, 500 г, 1 кг и 3 кг. 85. Basis PC - базисная пластмасса поликарбонатная, для термо-пресса, цвет Dark Pink, 25 г, 100 г, 500 г, 1 кг и 3 кг. 86. Basis PC в алюминиевой гильзе - базисная пластмасса поликарбонатная, цвет LF Pink, 15 г и 25 г. 87. Basis PC в алюминиевой гильзе - базисная пластмасса поликарбонатная, цвет Clear, 15 г и 25 г. 88. Basis PC в алюминиевой гильзе - базисная пластмасса поликарбонатная, цвет Marble Pink, 15 г и 25 г. 89. Basis PC в алюминиевой гильзе - базисная пластмасса поликарбонатная, цвет Pink, 15 г и 25 г. 90. Basis PC в алюминиевой гильзе - базисная пластмасса поликарбонатная, цвет Light Pink, 15 г и 25 г. 91. Basis ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентал-Ист |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ямахачи Дентал МФГ., Ко. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichi-pref., Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |