Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10096 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор газовый медицинский ECOPALZER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор газовый медицинский ECOPALZER, варианты исполнения HE-3PE, MV-1P: 1. Камера стерилизационная. 2. Устройство для детоксикации и дезодорирования. II. Принадлежности: 1. Емкости заправочные, 5 л, 10 л (не более 2 шт.). 2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.). 3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.). 4. Ключ от двери электрической панели. 5. Тележка для матрасов. 6. Корзина металлическая загрузочная. 7. Шкаф загрузочный. 8. Шнур питания. 9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.). 10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.). 11. Лента кассетная для регистратора. 12. Индикаторы химические (не более 40 шт.). 13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.). 14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.). 15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.). 16. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 664003, Россия, ул. Красноармейская, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 664003, Россия, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиэйт Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Mediate Co., Ltd., 117-5 Megawa, Makishima-cho, Uji-City, Kyoto 611-0041, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Mediate Co., Ltd., 117-5 Megawa, Makishima-cho, Uji-City, Kyoto 611-0041, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |