Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45730 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10283 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экзопротезы молочной железы (см. Приложение на 1 листе) Экзопротезы молочной железы: 1. Ассиметричный облегчённый, артикул 10222. 2. Ассиметричный массажный, артикул 10225. 3. Треугольный облегчённый, артикул 10242. 4. Выпуклый треугольный облегчённый, артикул 10243. 5. Треугольный с тыльной стороны из облегчённого силикона, артикул 10246. 6. Треугольный из особо мягкого силикона, артикул 10248. 7. Треугольный с тыльной стороной, позволяющей менять объём наполнения, артикул 10270. 8. Классический треугольный облегчённый, артикул 10272, 1072. 9. Классический треугольный из обычного силикона, артикул 10274, 1074. 10. Массажный из особо мягкого силикона, артикул 10275. 11. Треугольная накладка, артикул 11201, 11231. 12. Облегчённая треугольная накладка, артикул 11242. 13. Треугольный из облегчённого силикона, артикул 1042. 14. Треугольный из обычного силикона, артикул 1044. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Реастар |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 35, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 35, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Американ Брест Кэа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Breast Care, 2150 Newmarket Rkwy Suite 112, Marietta, Georgia, 30067, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Breast Care, 2150 Newmarket Rkwy Suite 112, Marietta, Georgia, 30067, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9679 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |