Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45731 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11201 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инстpументы эндоскопические I. Инструменты эндоскопические: 1. Инструмент - захват: - для извлечения инородных тел стерильный и нестерильный (стандартный, размера макси, педиатрический, для использования с энтероскопом) Roth Net, - для извлечения полипов стерильный и нестерильный (стандартный, универсальный) Roth Net, - для пищевых комков Talon. 2. Игла инъекционная эндоскопическая: Articulator, Carr-Locke, Vari-Safe. 3. Клапан биопсийный: - универсальный: BioShield, Velocity, - для ЭРХПГ (Эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) BioShield. 4. Ирригатор универсальный BioShield. 5. Насос ирригационный эндоскопический Velocity. 6. Адаптер для ирригатора универсальный BioShield. 7. Петля полиэктомическая вращающаяся и невращающаяся (стандартная, размера мини, для использования с энтероскопом): - овальная: Rotator, Short Throw, Polyp-Pak, iSnare, - шестиугольная: iSnare, Traxtion, - девятиугольная Exacto. 8. Ловушка для полипов eTrap. 9. Устройство для отсасывания универсальное BioVac. 10. Трубка внешняя для эндоскопа: пищеводная одноразовая Guardus, желудочная одноразовая Guardus, для ободочной или толстой кишки Entrada. 11. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии с петлей полиэктомической одноразовый: Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare – 20 FR, Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare – 24 FR. 12. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии одноразовый Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals – 20 FR. 13. Инструмент для энтерального питания одноразовый G-Swap – non-balloon gastrostomy tube. 14. Щипцы биопсийные: - одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом, педиатрические, в защитной трубке), - горячие одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом). 15. Инструмент для доставки эндоскопической капсулы AdvanCE. 16. Зонд биполярный для коагуляции. 17. Щетка цитологическая для использования с эндоскопом: - для использования с бронхоскопом, гастроскопом, колоноскопом, энтероскопом. II. Принадлежности: 1. Загубник: - для взрослых с резиновой лентой, с застежкой-липучкой и без них (для детей, стандартный, средний, размера макси). 2. Щетка чистящая (стандартная, размера макси и мини, двухсторонняя): - для каналов эндоскопа, энтероскопа, бронхоскопа, - для блока управления эндоскопа, комбинированная (для каналов, блока управления эндоскопа). 3. Держатель головы пациента. 4. Трубка удлинительная для использования с ирригатором универсальным BioShield. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнайтед Стейтс Эндоскопии Груп, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |