Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45734 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для фотодинамической диагностики и терапии VariaLight (ВариаЛайт) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для фотодинамической диагностики и терапии VariaLight (ВариаЛайт), в составе: 1. Основание с колесами (1 шт.). 2. Штатив с таймером (1 шт.). 3. Рукоятка механическая (1 шт.). 4. Блок питания (1 шт.). 5. Источник света (1 шт.). 6. Стойка для стола (1 шт.). 7. Программное обеспечение Variasoft на сменном носителе или оптическом диске (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Светофильтры для фотодинамической терапии и диагностики ФДТ/ФДД (не более 3 шт.). 2. Светофильтры для эпилюминесценции (не более 3 шт.). 3. Очки для фотодинамической диагностики (ФДД) (не более 3 шт.). 4. Очки для эпилюминесценции (не более 3 шт.). 5. Защитные очки (не более 3 шт.). 6. Футляры для VariaLight (не более 3 шт.). 7. Камеры цифровые (не более 3 шт.). 8. Держатели для камеры (не более 3 шт.). 9. ФДД фильтры для камеры (не более 3 шт.). 10. Эпилюминесцентные фильтры для камеры (не более 3 шт.). 11. Футляры для камеры и держателя (не более 3 шт.). 12. Предохранители (не более 3 шт.). 13. Фотосенсибилизаторы (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, 1-й Вражский пер., д. 4, г. Москва, 119121. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119121, Россия, 1-й Вражский пер., д. 4, г. Москва, 119121. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | дф ВариаЛайтДТ Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, jf VariaLighDT GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 15, 97076 Wurzburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, jf VariaLighDT GmbH, Friedrich-Bergius-Ring 15, 97076 Wurzburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 314930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |