Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45752 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10334 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеорекордер медицинский цифровой MediCap, варианты исполнения USB200 и USB300 (см. Приложение на 1 листе) Видеорекордер медицинский цифровой MediCap, варианты исполнения: USB200, USB300. 1. USB флэш-драйв. 2. Видеокабели (не более 3 шт.). 3. Кабель питания. 4. Компакт диск с програмным обеспечением (VideoPlayer). 5. Руководство пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедиКэпчер Эйжа Инк., Тайвань Бранч |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, MediCapture Asia Inc., Taiwan Branch, 20F-2, No. 266, Sec.1, Wunhua Rd., Banciao, Taipei, 220 Taiwan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, MediCapture Asia Inc., Taiwan Branch, 20F-2, No. 266, Sec.1, Wunhua Rd., Banciao, Taipei, 220 Taiwan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MediCapture Asia Inc., Taiwan Branch, 20F -2, No. 266, Sec.1, Wunhua Rd., Banciao, Taipei, 220 Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |