RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45754
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05564
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты дентальные BEGO SEMADOS® с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I. Имплантаты дентальные BEGO SEMADOS®: 1. Имплантаты Semados, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм. 2. Имплантаты Semados S, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм. 3. Имплантаты Semados RI, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 7,0мм до 18 мм, диаметр от 2,7мм до 5,5мм. 4. Имплантаты Semados Mini, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 10,0 мм до 15 мм, диаметр от 2,0мм до 3,1мм. 5. Имплантаты Semados временные, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 1,0мм до 3,5мм. 6. Имплантаты Semados ортодонтические, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 1,0мм до 5,5 мм. 7. Имплантаты Semados циркониевые, винт-заглушка, титановая вставка-переходник, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 2,0мм до 5,5 мм. 8. Имплантаты Semados, длина от 5,0мм до 18 мм, диаметр от 2,0мм до 5,5 мм. II. Принадлежности: 1. Винты-заглушки имплантатов. 2. Формирователи десны, длина от 3мм до 7мм, диаметр от 1,0мм до 5,5 мм. 3. Индивидуальные формирователи десны. 4. Комплекты для снятия слепка закрытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Колпачок слепочного трансфера, - Аналог имплантата, - Винт. 5. Комплекты для снятия слепка открытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Аналог имплантата, - Винт. 6. Комплекты для снятия слепка с магнитами: - Слепочный трансфер магнитный, - Аналог имплантата магнитный. 7. Комплект для снятия слепка с аттачментом DALBO® -Plus: - Слепочный колпачок DALBO® -Plus, - Аналог имплантата для аттачмента. 8. Комплект для снятия слепка c дистанционной вставкой закрытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Аналог имплантата с дистанционной вставкой. 9. Комплект для снятия слепка c дистанционной вставкой открытой ложкой: - Слепочный трансфер, - Винт, - Аналог имплантата с дистанционной вставкой. 10. Слепочные трансферы: - Колпачки слепочного трансфера, - Винты для слепочного трансфера, - Слепочный трансфер магнитный, - Слепочный колпачок DALBO® -Plus, - Аналог балочной конструкции, 11. Временные абатменты: - Пластиковый абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 12. Керамические абатменты: - Керамический абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 13. Wirobond абатменты: - Wirobond абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 14. Титановые абатменты: - Титановый абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 15. Угловые абатменты: - Угловой абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 16. Набор примерочных угловых абатментов: (15ْ, тип F/ 15ْ, тип K/ 20ْ, тип F/ 20ْ, тип К) - 24 шт. 17. Универсальные абатменты c шестигранником: - Титановая основа под абатмент с шестигранником, - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 18. Универсальные абатменты без шестигранника: - Титановая основа под абатмент без шестигранника, - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 19. Sub-Tec Gold абатменты приливаемые c шестигранником: - Основа под абатмент с шестигранником (приливаемая), - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 20. Sub-Tec Gold абатменты приливаемые без шестигранника: - Основа под абатмент без шестигранника (приливаемая), - Пластмассовая вставка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 21. Supra-Tec Gold абатменты приливаемые без шестигранника: - Основа под абатмент без шестигранника (приливаемая), - Пластмассовая втулка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 22. Универсальный абатмент SAE-Secotec: - Пластмассовая втулка для моделирования, - Клинический винт, - Технический винт. 23. Шаровидные аттачменты DALBO-Plus: - Шаровидный аттачмент, - Матрица DALBO-Plus, - Пластиковая вставка, - Дистанционная шайба. 24. Магнитные абатменты. 25. Титановый абатмент для балок: - Титановый балочный абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 26. Титановый абатмент для 2 имплантатов: - 2 Титановых балочных абатмента, - 2 Клинических винта, шестигранных 1.25 мм, - 2 Технических винта, - 1 Dolder Шарнирная балка. 27. Титановый абатмент для 4 имплантатов: - 4 Титановых балочных абатмента, - 4 Клинических винта, - 4 Технических винта, - 1 Dolder Шарнирная балка. 28. Wirobond абатменты для балок: - Wirobond балочный абатмент, - Клинический винт, - Технический винт. 29. Wirobond балочные абатменты для 2 имплантатов: - 2 Wirobond балочных абатмента, - 2 Клинических винта, - 2 Технических винта, - 1 Dolder Шарнирная балка. 30. Пластиковые абатменты. 31. Керамические абатменты. 32. Wirobond MI абатменты. 33. Титановые абатменты. 34. Титановые абатменты для балок. 35. Wirobond MI абатменты для балок. 36. Абатменты для мини имплантатов. 37. Абатменты для временных имплантатов. 38. Абатменты для ортодонтических имплантатов. 39. Титановые основы под абатмент с шестигранником. 40. Титановые основы под абатмент без шестигранника. 41. Пластмассовые вставки для моделирования. 42. Шаровидный аттачмент. 43. Матрица DALBO -Plus. 44. Пластиковая вставка. 45. Дистанционная шайба. 46. Клинические винты. 47. Технические винты. 48. Шаровидный аттачмент внешний шестигранник. 49. Матрицы "Preci-Clix". 50. Аналоги "Preci-Clix". 52. Металлическая ретенционная вставка DALBO -Plus. 53. Dolder балка. 54. Dolder балка Wirobond MI. 55. Протезный магнит для магнитного абатмента: - Протезный магнит, - Позиционная втулка. 56. Locator абатмент. 57. Locator слепочный колпачок. 58. Locator аналог. 59. Locator набор лабораторный: - Ретенционная вкладка прозрачная, розовая, синяя, - изолирующее кольцо, - ретенционный колпачок, - вставка для колпачка техническая, черная. 60. Locator изолирующее кольцо. 61. Locator вставка для колпачка техническая. 62. Locator ретенционные вкладки. 63. Locator параллельный штифт. 64. Locator измерительный шаблон. 65. Комплект для вторичной фиксации: - Втулка, - Втулка с резьбой, - Винт короткий, - Винт длинный, - Винт для боковой фиксации, - Пин для фиксации. 66. Винт для боковой фиксации. 67. Дистанционные вставки: - Дистанционная вставка, - Заглушка. 68. Дистанционная вставка. 69. Винт-заглушка для дистанционных вставок. 70. Балка Wirobond MI. 71. Балочная система "PRECI-HORIX": - Инструмент для установки держателей, - 6 держателей, - 6 желтых матриц, - 6 насадок для держателей. 72. Аналоги имплантатов. 73. Аналог имплантата с дистанционной вставкой. 74. Аналог имплантата из термоустойчивого материала. 75. Аналог имплантата для аттачмента. 76. Аналог имплантата магнитный. 77. Аналог дистанционной вставки. 78. Аналог вставного магнита Magnetic. 79. Крупномасштабная модель имплантата: - Semados S-implant, - Титановый абатмент, - Универсальный абатмент, - Приливаемая основа, - Керамический абатмент. 80. Крупномасштабная модель Semados S-implant. 81. Крупномасштабная модель Semados RI-implant. 82. Крупномасштабная модель Semados MINI-implant. 83. Крупномасштабная модель Semados временный имплантат. 84. Крупномасштабная модель Semados ортодонтический имплантат. 85. Демонстрационная модель верхней челюсти из прозрачного акрила. 86. Демонстрационная модель челюсти. 87. Модель продольного сечения Semados S-implant. 88. Модель продольного сечения Semados RI-implant. 89. Semados S Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 90. Semados RI Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 91. Semados Mini Demo имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 92. Semados временный DEMO имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 93. Semados ортодонтический DEMO имплантат, включая винт-заглушку и титановую вставку-переходник. 94. Набор стикеров для имплантатов. III. Организации-изготовители: 1. CENDRESS+METAUX SA, Rue de Bozingenstrasse 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland. 2. HADER SA, Rue de la Jardiniè,re 153, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland. 3. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, 100 Escondido, Сalifornia, 92029, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Престиж
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Ленинградский просп., д. 50
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. CENDRESS+METAUX SA, Rue de Bozingenstrasse 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland. 2. HADER SA, Rue de la Jardiniè,re 153, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland. 3. ZEST ANCHORS, LLC, 2061 Wineridge Place, 100 Escondido, Сalifornia, 92029, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях