Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45765 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10158 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой INO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Аппарат слуховой INO, варианты исполнения: INO (PRO) BTE (13)(P), INO (PRO) RITE, INO (PRO) MINI RITE, INO (PRO) CIC (P), INO (PRO) ITC P (DIR), INO (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P), INO (PRO) ITE VC (WL) A(T)(P). 2. Принадлежности: - Пластиковый контейнер для слухового аппарата. - Салфетка для протирки слухового аппарата. - Чехол для повседневного использования. - Маркеры «Левый»-«Правый» - не более 4 шт. - Магнит для телефона. - Инструмент для чистки аппарата. - Документы к слуховому аппарату. - Картонная упаковка. - Телефоны внутриушные - не более 20 шт. - Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer. - Телевизионный адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV box. - Телефонный адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone box. - Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone. - Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5 - не более 2 шт. - Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC - не более 2 шт. - Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900 - не более 2 шт. - Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9 - не более 2 шт. - Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE - не более 1 шт. - Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop - не более 10 шт. - Звуководы для слухового аппарата Corda2 - не более 10 шт. - Вкладыши ушные для звуковода Corda2 - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отикон А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |