Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45766 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10160 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы оттискные ортопедические Variotime с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы оттискные ортопедические Variotime: 1. Variotime Easy Putty в пластиковых контейнерах. 2. Variotime Heavy Tray в картриджах. 3. Variotime Monophase в картриджах. 4. Variotime Medium Flow в картриджах. 5. Variotime Light Flow в картриджах. 6. Variotime Extra Light Flow в картриджах. 7. Variotime Bite в картриджах. 8. Variotime Dynamix Putty в картриджах. 9. Variotime Dynamix Heavy Tray в картриджах. 10. Variotime Dynamix Monophase в картриджах. II. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания оттискных материалов Dynamix. 2. Смесительные наконечники желтые Dynamix Mixing Tips - 5х50 шт. 3. Фиксирующие кольца желтые Dynamix Fixation Ring - 10х2 шт. 4. Смесительные наконечники зеленые Mixing Tips 1:1 Green - 48 шт. 5. Смесительные наконечники желтые Mixing Tips 1:1 Yellow - 48 шт. 6. Внутриротовые канюли желтые Intra-Oral-Tips Yellow - 96 шт. 7. Универсальный адгезив Universal silicone adhesive - 10мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125362, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125362, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хераеус Кюльцер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |