Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45778 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор лабораторный для анализа осадка мочи Dirui FUS-100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Монитор (Display) - 1 шт. 2. Кабель передачи аналогового сигнала (Analog Signal Line) - 1 шт. 3. Кабель передачи цифрового сигнала (Data Signal Line) - 1 шт. 4. Кабель питания (Power Line) - 1 шт. 5. Автоподатчик образцов (Sample carrier) - 1 шт. 6. Набор одноразовых пробирок (Disposable test tube) - 1 шт. 7. Соединитель (Connecting Bridge) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации (Operating procedure) - 1 шт. 9. Руководство по обслуживанию (Maintenance procedure) - 1 шт. 10. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт. 11. Инструкция по установке прибора (Installation instruction) - 1 шт. 12. Акт приема (Acceptance report) - 1 шт. 13. Компакт-диски с программным обеспечением (Software installation CD, Drive and Diagnostic Disk, APPLICATION Disk, Roxio Creator Disk ) - 2 шт. 14. Кабель передачи данных (Communication data line) - 1 шт. 15. Сетевой кабель (Net cable) - 1 шт. 16. Трубка для обжимающей жидкости (Sheath pipe) - 1 шт. 17. Трубка для слива отходов (Waste liquid pipe) - 1 шт. 18. Крышка емкости с обжимающей жидкости (Sheath cask cover) - 1 шт. 19. Фильтр (Filter component) - 1 шт. 20. Крестовая отвертка (Cross screwdriver) - 1 шт. 21. Шестигранный ключ (Internal hexagonal wrench) - 1 шт. 22. Кабель питания (Power cable) - 1 шт. 23. Штатив для пробирок (Test tube rack) - 10 шт. 24. Емкость для отходов (Waste liquid cask) - 1 шт. 25. Предохранители (Fuse) - 2 шт. 26. Стеклянные пробирки (Glass test tube) - 20 шт. 27. Ключ для включения анализатора (Analyzer key) - 2 шт. 28. Каталог форменных элементов (Image Encyclopedia) - 1 шт. 29. Сканер штрих-кода (Ваrcode reader (In computer host case) - 1 шт. 30. Обжимающая жидкость (Sheath (10L) - 1 шт. 31. Детергент (Detergent (500 mL) - 1 шт. 32. Стандартный раствор (Standard Solution (125 mL) - 1 шт. 33. Отрицательный контроль (Negative Control (125 mL) - 1 шт. 34. Положительный контроль (Positive Control (125 mL) - 1 шт. 35. Фокусирующая жидкость (Focus (125 mL) - 1 шт. 36. Разбавитель (Diluent (500 mL) - 1 шт. 37. Блок обработки цифрового сигнала (PC Case (with Express Card, PCI-E installed) - 1 шт. 38. Манипулятор "Мышь" (Mouse) - 1 шт. 39. Кабель питания (Power line) - 1 шт. 40. Переходник USB/ USB-COM (USB/ USB-COM) - 1 шт. 41. Модуль X-over (Module X-over) - 1 шт. 42. Техническое описание (Engineer manual) - 1 шт. 43. Клавиатура (Keyboard Box) - 1 шт. 44. Подставка для клавиатуры (Keyboard Accessory Box) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская Компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, кор.1, офис 68 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, кор. 1, офис 68 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дируи Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |