Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45789 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10107 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ванны бальнеологические и гидромассажные AQUADELICIA с принадлежностями I. Ванны бальнеологические и гидромассажные AQUADELICIA, варианты исполнения: AQUADELICIA I, AQUADELICIA II, AQUADELICIA III, AQUADELICIA IV, AQUADELICIA V, AQUADELICIA VI, AQUADELICIA VII, AQUADELICIA VIII, AQUADELICIA IX. II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Облицовочные панели - не более 10 шт. 3. Компрессоры - нe болee 4 шт. 4. Насосы - не более 5 шт. 5. Вeрeтeнныe краны и шаровые краны - не более 10 шт. 6. Ручки кранов - не более 10 шт . 7. Кнопки управления - не более 10 шт. 8. Душевая лейка. 9. Манометр. 10. Тaймeр. 11. Термометр. 12. Шланги - не более 5 шт. 13. Подставка для входа и выхода из ванны. 14. Монтажная коробка с предохранителями. 15. Фильтры грубой очистки воды с обратными клапанами - не более 3 шт. 16. Форсунки гидромассажные - не более 60 шт. 17. Форсунки пузырьковые - не более 60 шт. 18. Шланг с гидромассажной форсункой. 19. Систeмa пузыркового мaссaжa A 30 (гребенка, 30 форсунок пузырьковых). 20. Управляющая коробка электроники или пневматического управления - нe болee 10 шт. 21. Пузырьковая решетка. 22. Лампа для светотерапии. 23. Свeтодиоды для светотeрaпии - не более 120 шт. 24. Монитор управления. 25. Система слива воды (колено, гофрированный шланг). 26. Подголовник. 27. Поручни - не более 2 шт. 28. Дополнительный клапан для подачи минеральной воды. 29. УФ лампа. 30. Озонатор. 31. Дозатор для аромотерапии. 32. Ручки для переноса ванны - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Медэксим Р |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, Промышленный проезд, д. 5, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, Промышленный проезд, д. 5, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДЭКСИМ, спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká, 58, 92101 Pieš,t’any, Slovakia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká, 58, 92101 Pieš,t’any, Slovakia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hlboká, 58, 92101 Pieš,t’any, Slovakia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |