Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45790 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10233 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический (крем) для обработки корневых каналов с ЭДТА SoftPrep (см. Приложение на 1 листе) Варианты исполнения: SoftPrep - упаковка 4 х 1.5 г, одноразовые насадки. SoftPrep - упаковка 2 х 6 г, одноразовые насадки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196191, Россия, г. Санкт Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196191, Россия, г. Санкт-Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спидент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9157 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NamdongКongDan, Incheon, 405-821 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |