Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45793 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11118 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Радиовизиограф стоматологический Xelia с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Радиовизиограф стоматологический Xelia с принадлежностями в следующих исполнениях: V5, V6, V7, V8, V9, V10, V11, V12. II. Принадлежности: 1. Датчик интраоральный. 2. Блок обработки. 3. Соединительный кабель. 4. Программное обеспечение. 5. Держатели датчика. 6. Чехлы для датчиков. 7. Блок питания. II. Организация-изготовитель: - Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Room 201, Building 3, JingQiu Road 2688, Baoshan District Shanghai 200444, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СВИДЕЛЛА ИНТЕРНЕШЕНАЛ ГРУП ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гонконг, , SWIDELLA INTERNATIONAL GROUP LIMITED, Unit 1005 10/F Prosperous bldg 4852 Des Voeux RD Central, HongKong |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гонконг, Дальнее зарубежье, SWIDELLA INTERNATIONAL GROUP LIMITED, Unit 1005 10/F Prosperous bldg 4852 Des Voeux RD Central, HongKong |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Room 201, Building 3, JingQiu Road 2688, Baoshan District Shanghai 200444, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |