Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45794 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10718 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для вытеснения газов из организма человека в процессе механической вентиляции легких ClearMate с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Патрубки NIST- AFNOR для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 2. Патрубки NIST- DIN для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 3. Патрубки NIST- BOC для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 4. Патрубки NIST- AGA для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 5. Патрубки NIST, не более 10 комплектов. 6. Патрубки DISS- DISS для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 7. Патрубки AFNOR- AFNOR для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 8. Патрубки NIST- NIST для О2 (кислорода) и СО2 (двуокиси углерода), не более 10 комплектов. 9. Трубки анестезиологические, не более 10 штук. 10. Специальные контуры дыхательные, не более 10 упаковок. 11. Специальные контуры для проведения терапии спонтанного дыхания, не более 10 упаковок. 12. Специальные контуры для ИВЛ, не более 10 упаковок. 13. Специальные контуры для анестезии, не более 10 упаковок. 14. Специальные контуры для анестезии, педиатрические, не более 10 упаковок. 15. Специальные контуры для ИВЛ, педиатрические , не более 10 упаковок. 16. Редукторы ВД (высокого давления), не более 5 штук. 17. Редукторы НД (низкого давления), не более 5 штук. 18. Устройство для смешивания газов. 19. Комплект газовых патрубков. 20. Кейс для транспортировки. 21. Кейс для хранения. 22. Мобильная тележка. 23. Дыхательные переходники, не более 25 штук. 24. Мундштуки, не более 25 штук. 25. Загубники универсальные, не более 25 штук. 26. Мобильная тележка для газовых баллонов. 27. Крепление для газовых баллонов. 28. Настенное крепление. 29. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тхорнхилл Ресерч Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Thornhill Research Inc., 210 Dundas Street West, Suite 200, Toronto, Ontario M5G 2E8 Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Thornhill Research Inc., 210 Dundas Street West, Suite 200, Toronto, Ontario M5G 2E8 Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |