Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45795 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10264 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система интраорального 3D сканирования и обработки прикуса пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система интраорального 3D сканирования и обработки прикуса пациента, варианты исполнений: iTero HDU, iOC HDU. II. Принадлежности: - Колпачки для сканера сменные Disposable sleeved, не более 100 шт. - Диск с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЗАРКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197342, Россия, 197342 Россия, Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 13, корп. 1, лит. А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197342, Россия, 197342 Россия, Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 13, корп. 1, лит. А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кадент Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cadent Ltd., 17 Ha’Taasiya Street, Or-Yehuda 60212, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Cadent Ltd., 17 Ha’Taasiya Street, Or-Yehuda 60212, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |