Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10362 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов (см. Прилоржение на 1 листе) 1. FOB Gold - гемоглобин в стуле 2. FOB Gold NG - гемоглобин в стуле НГ 3. FOB Gold tube - пробирки для сбора образцов для FOB Gold 4. FOB Gold tube NG - пробирки для сбора образцов для FOB Gold NG 5. FOB Gold calibrator - калибратор гемоглобина в стуле 6. FOB Gold control - контроль гемоглобина в стуле 7. Easy-Card Occult Blood- быстрый тест для определения скрытой крови 8. Hemoglobin A1c Control set - гемоглобин А1 с контроль 9. Antitrombin III - антитромбин III 10. Cystatin C - цистатин 11. Syphilis TP Latex - сифилис ТП латекс 12. Cystatin C Calibrator- Цистатин Ц калибратор 13. Syphilis TP Cal Set - Сифилис ТП калибратор 14. Cystatin C Control Set - Цистатин Ц Контроль 15. Syphils TP Control Set - Сифилис ТП контроль 16. Haemolysis reagent A1c - гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 17. Lipids Control Set - липидный контроль 18. micro Albumin - Альбумин микро 19. Apolipoprotein A1 Liquid - аполипопротеин А1 20. Apolipoprotein B Liquid - аполипопротеин В 21. Beta-2 Micro Latex CN - Бета 2 микро латекс ЦН 22. Bile Acids Control - желчные кислоты контроль 23. alpha -1 Glycoprotein acid - альфа -1 гликопротеин 24. ASO Latex Autom - Антистрептолизин-О 25. Myo Latex Autom CN - миоглобин ЦН 26. Beta- 2 Micro Cal Set (4 levels) - Калибратор микроглобулина Бета -2 (4-х уровневый) 27. Total Protein - общий белок 28. Homocisteine A - гомоцистеин 29. Homocisteine Control - контроль к гомоцистеину |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАМЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, 109004 Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, 109004 Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сентинель ЦХ СпА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SENTINEL CH. SpA, Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |