Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения: 1. PRIMEDIC DEFI-N (M100). 2. PRIMEDIC DEFI-B (M110). II. Принадлежности: 1 PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора. 2 PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора. 3 PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110). 4 PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 5 PRIMEDIC AkuPak+ - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 6 PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора. 7 PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора. 8 PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора. 9 PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak. 10 PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства. 11 PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора. 12 PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора. 13 PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная. 14 PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная. 15 PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора. 16 SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые. 17 SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем. 18 SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские. 19 PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске. 20 SaveCard - карта памяти CF. 21 Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора. 22 SaveBox - ящик для дефибриллятора. 23 SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный. 24 Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 25 Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 26 Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем. 27 Emergency trolley - тележка для дефибриллятора. 28 Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 29 Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 30 Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора. 31 PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора. 32 PRIMEDIC I/D Module - модуль внутренней дефибрилляции для дефибриллятора. 33 Adhesive pacer electrodes child (1 pair) - электроды для кардиостимуляции одноразовые. 34 Internal electrodes (1 pair) Infant Ø, 40,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды детские. 35 Internal electrodes (1 pair) Adult Ø, 68,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые. 36 Internal electrodes (1 pair) Adult large Ø, 90,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые большие. 37 Complete set for internal defibrillation - набор внутренних дефибрилляционных электродов. 38 Handles for internal electrodes - ручки для дефибрилляционных электродов. 39 Nellcor SpO2 Fingersensor - пульсоксиметрический датчик напальчиковый 40 Extension cable - кабель удлинитель для пульсоксиметрического датчика. 41 SpO2 patient cable - кабель для пульсоксиметрического датчика. 42 ECG patient cable - ЭКГ кабель. 43 Extension cable - кабель удлинитель. 44 12/24 V - Adapter cable - кабель адаптер для сети 12/24 В. 45 ECG-electrodes - ЭКГ электроды одноразовые. 46 Conductive gel - гель для дефибрилляции. 47 Printer paper - термобумага для принтера. 48 User manual - руководство пользователя (инструкции). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Метракс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Метракс ГмБХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraß,e 22, 78628 Rottweil, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraß,e 22, 78628 Rottweil, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraß,e 22, 78628 Rottweil, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |