Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе) Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1. Маски Aerobag. 2. Мешки Aerobag. 3. Клапаны дыхательные Aerobag. 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag: блок клапана пациента (вентиляционный клапан) с клапаном сброса излишнего давления, мешок для нагнетания воздушной смеси, впускной клапан, резервный кислородный мешок, кислородная трубка удлинительная, маска (1 шт. или 2 шт.). 5. Трубки кислородные Aeropart. 6. Маски с трубками Aeropart. 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart. 8. Увлажнители Aeropart. 9. Клинки и рукояти ларингоскопов одноразовые Aerotube. 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube. 11. Контуры дыхательные Aerotube. 12. Трубки дыхательные Aerotube. 13. Лимб-соединители Aerotube. 14. Маски ларингеальные Aerotube. 15. Воздуховоды Aerotube. 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube. 17. Влагосборники Aerotube. 18. Аспираторы Aerosuc. 19. Емкости для аспираторов Aerosuc. 20. Аспирационные трубки и катетеры Aerosuc. 21. Сенсоры Aerocheck. 22. Фильтры Aerovent. 23. Тепловлагообменники Aerovent. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Байопси Диагностик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, пр. Римского-Корсакова, д.45 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д.45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft fü,r Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lü,nen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft fü,r Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lü,nen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HUM Gesellschaft fü,r Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lü,nen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |