Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45822 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10298 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гликированного гемоглобина автоматический DS360 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов. 2. Адаптер питания с кабелем. 3. Трубка со штуцером и крышкой для буферного раствора 2 шт. 4. Шприц пластиковый (30 мл) с трубкой и штуцером. 5. Трубка с наконечником и крышкой для лизирующего раствора. 6. Набор трубок: трубка с наконечником и крышкой для промывающего раствора, трубка со штуцером. 7. Трубка со штуцером и крышкой для очищающего раствора. 8. Трубка со штуцером для сливной емкости. 9. Кабели питания 2 шт. 10. Трубки соединительные, 6 шт. 11. Зажим. 12. Переходник соединительный. 13. Инструкция пользователя на CD-диске. II. Организация-изготовитель: - Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрю Сайентифик Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biocode Hycel Holdings SAS для Drew Scientific Inc., ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |