Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Батарея АА - 4 шт. 3. Кабель для передачи данных в компьютер. 4. Пипетки одноразовые для забора крови - 10 шт. 5. Скарификатор. 6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - 10 или 12 шт. (в зависимости от комплектации). 7. Футляр для хранения. 8. Краткая инструкция пользователя - 1 либо 2 шт. (в зависимости от комплектации). 9. Инструкция пользователя. 10. Инструкция пользователя на CD-диске. 11. Инструкция пользователя на DVD-диске. 12. Журнал для записи результатов тестов. II. Организация-изготовитель: - DONGGUAN BAO KANG DIAN ZI KE JI LIMITED, Yin Yang Industrial Estate, Zhangmutou, Dongguan, Guangdong, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, Москва, ул. Ярославская, дом 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алере Сан Диего, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |