Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45834 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10340 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для промывания полости уха PROPULSE NG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для промывания полости уха PROPULSE NG, в составе: 1. Аппарат. 2. Насадки одноразовые QrX Propulse - 10 шт. 3. Педаль управления. 4. Чистящее средство Propulse - 10 шт. 5. Кабель питания. 6. Зарядное устройство (адаптер). II. Принадлежности: 1. Насадки одноразовые QrX Propulse - 1 упаковка (100 шт.). 2. Салфетка защитная для пациента - 1 упаковка (36 шт.). 3. Чистящее средство Propulse - 1 упаковка (200 шт.). 4. Емкость Propulse Noots. 5. Зонд Propulse Jobson Horne (1.1 мм) - 1 упаковка (50 шт.). 6. Щипцы для очистки уха Propulse Hartmann Style - 1 шт. 7. Сумка. III. Организация-изготовитель: - GIMELLI LABORATORIES CO. LTD, 38 Xia Shi Town, Jiang shi Village, Gong Ming Town, Bao Ann Country, Shen Zhen, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИРАЖ ХЕЛС ГРУПП Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, MIRAGE HEALTH GROUP Ltd., BioPark Hertfordshire, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AX, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, MIRAGE HEALTH GROUP Ltd., BioPark Hertfordshire, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AX, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256520 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |