Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45837 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микротом-криостат серии HM 560 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Микротом-криостат серии HM 560, варианты исполнения: 1. HM560. 2. HM560M. 3. HM560V. 4. HM560MV. II. Принадлежности: 1. Держатель образцов (не более 10 шт.). 2. Держатель ножей (не более 3 шт.). 3. Держатель лезвий (не более 2 шт.). 4. Нож микротомный (не более 5 шт.). 5. Лезвия микротомные (не более 10 уп.). 6. Столик для образцов (не более 50 шт.). 7. Контейнер для ножей микротомных. 8. Лоток для отработанных срезов. 9. Лоток для отделения и хранения образцов. 10. Кисточка. 11. Подставка для кисточек. 12. Пластина антироллерная стеклянная. 13. Устройство антироллерных направляющих. 14. Слайдер. 15. Криоформы (не более 10 шт.). 16. Лампа флюоресцентная (не более 2 шт.). 17. Устройство «Вакутом». 18. Фильтр для устройства «Вакутом» ( не более 4 уп.). 19. Средство для замораживания (не более 2 уп.). 20. Среда для замораживания срезов (не более 5 уп.). 21. Средство для очистки (не более 5 шт.). 22. Масло для криостата (не более 5 шт.). 23. Блок теплоотводящий. 24. Диск замораживающий. 25. Очиститель магнитный. 26. Станина криостата. 27. Ручка для переноса (не более 4 шт.). 28. Шланг сливной. 29. Набор для сервисного обслуживания, в составе: ключи шестигранные, отвёртка шлицевая. 30. Кабель сетевой (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИКРОМ Интернешнл ГмбХ", подразделение "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |