Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45852 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10360 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инсуффлятор Stryker c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инсуффлятор Stryker, в составе: 1. Инсуффлятор. 2. Набор многоразовых трубок для подачи газа (не более 10 шт.). 3. Адаптер (не более 2 шт.). 4. Шланг (не более 4 шт.). 5. Шнур питания. 6. Ключ (не более 2 шт.). 7. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Набор одноразовых трубок для подачи газа (10 шт. в упаковке, не более 10 уп.). 2 Переходники (не более 10 шт.). 7. Баллон (не более 4 шт.). 8. Фильтры (не более 200 шт.). 9. Игла Вереша (не более 5 шт.). III. Организация-изготовитель: - W. O. M. World of Medicine AG, Alte Post Str., 11, D-96337, Ludwigsstadt, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct. San Jose, CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct. San Jose, CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | W. O. M. World of Medicine AG, Alte Post Str., 11, D-96337, Ludwigsstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |