Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45855 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10641 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент периферический Pulsar-18 c системой доставки |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 194510 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |