Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45864 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая «NICE» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая «NICE» варианты исполнения: 1. «NICE Touch»: -электромеханическое кресло пациента, -педаль управления, -операционный светильник, блок врача: инструментальная панель на поворотном держателе с подносом и пультом управления, -модуль турбины, -модуль микромотора, -модуль пистолета 3-х функциональный, -блок ассистента со встроенным пультом управления, -гидроблок с плевательницей. 2. «NICE Glass»: -электромеханическое кресло пациента, -педаль управления, -операционный светильник, -блок врача: инструментальная панель на поворотном держателе с подносом и пультом управления, -модуль турбины, -модуль микромотора, -модуль пистолета 3-х функциональный, -блок ассистента со встроенным пультом управления, -гидроблок с плевательницей. II. Принадлежности: 1. Модуль монитора медицинского назначения с кронштейном. 2. Модуль интраоральной камеры. 3. Модуль полимеризационной лампы. 4. Модуль полимеризационной лампы DB685. 5. Модуль ультразвукового скалера с/без фиброоптики. 6. Модуль пистолета вода-воздух блока ассистента. 7. Модуль дополнительного щеточного микромотора. 8. Модуль дополнительного бесщеточного микромотора. 9. Модуль бесщеточного микромотора медицинского назначения с перистальтическим насосом. 10. Модуль дополнительной турбины. 11. Насадка Steriljoint с/без фиброоптики. 12. Модуль дезинфекции. 13. Модуль аспиратора. 14. Мотор аспиратора (отсоса). 15. Модуль перистальтического насоса. 16. Стул врача. 17. Стул ассистента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мода Итальяна |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, 115191, ул. 2-я Рощинская, дом 4, этаж 3, пом. I, комната 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, ул. 2-я Рощинская, дом 4, этаж 3, пом. I, комната 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мильонико С.р.л.", Италия, Miglionico S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , via Molise Lotti 67/68 Z.I., 70021 Acquaviva delle Fonti (BA) Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, via Molise Lotti 67/68 Z.I., 70021 Acquaviva delle Fonti (BA) Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Miglionico S.r.l., via Molise Lotti 67/68 Z.I., 70021 Acquaviva delle Fonti (BA) Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |