Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Денситометр ультразвуковой костный Achilles с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) I. Денситометр ультразвуковой костный Achilles, варианты исполнения Achilles InSight, Achilles Express, в составе: 1. Блок измерительный. 2. Программное обеспечение для денситометрии. 3. Ультразвуковые трансдьюсеры (2 шт.). 4. Система закрытая водная. 5. Встроенный жидкокристаллический сенсорный дисплей. 6. Встроенный термопринтер. 7. Фантом для калибровки. II. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Кабели (не более 5 шт.). 3. Программное обеспечение для восстановления системы. 4. Устройства для позиционирования пациента (не более 5 шт.). 5. Набор предохранителей. 6. Средство для очистки системы. 7. Силиконовые мембраны - не более 10 шт. 8. Бумага для термопринтера. 9. Кейс для транспортировки. 10. Помпа с трандьюсерами в сборе. 11. Плата основного контроллера. 12. Плата термопринтера. 13. Кабель интерфейсный USB-COM. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Медикал Системз Лунар |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Lunar, 3030 Ohmeda Dr, Madison, Wisconsin USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |