RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45871
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10375
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛинзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Линзы диагностические: VMP5.5, V14LC, V15LC, V20LC, VPRC, V25LC, V28LC, V30SC, V30LC, V40LC, VDGTLCM, VDGTLCF, V60C, V78C, V90C, VS66, VSFNC, VSVF, VSPXL, VDGTLHM, VDGTL1, VDGTLWF. 2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160, VSQUAD160NF, VSFCONHRANF+, VS66CONANF+, VQFL, VQFLNF, VQFLANF+, VPDT ,VEPANF+, VEPNF, VTE, VTENF, VTEANF+, VQPED, VAC, VACNF, VACANF+, VSMAC2.2, VSPXLCON, VSPXLCONANF+. 3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD, VCDANF+, VSLT, V4MANF+, VFUNDUS, VAD20L-16, VAD20L-28, VAD20L-24, VFUNDUS20, VBSL, VCAPS, VCRLVIT, VCRLVITSSV, VDVVIT, VMPIRID, VIRID, VMIDFACS, VHRC, VHRWF. 4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR, V3MIRANF+, VU3MIR, VU3MIRANF+, VG1, VG1NF, VG2,VG2NF, VG3, VG3NF, VG3MININF, VG4, VG4SNF, VG4LNF, VG4HAN2, VG4HM ,VG4HMSNF, VG4HMLNF,VG4HMHAN2, VG6LNF,VG6HAN2. 5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183, линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184, линза бесконтактная для средней части поля -11182, V20LCACSPV, V28LCACSPV. 6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS,VHRDBCACS, VHRXVIT,VHRDHMNSRACS, VHRXVITSSV, VHRD20PACS, VFLATACS, VFLATSSVACS, VHIGHMACS,VFHMSSVACS, VMIDFACS, VMFSSVACS, VP15ACS,VPRISMSSVACS, VP30ACS,V30PD, V30PRISMSSVACS, VP45ACS,V45PRISMSSVACS, VAFXSSVACS, VAFXACS. 7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT,VHRXVITSSV, VMQXLVIT,VMQVIT, VMQXLVITSSV, VMQVITSSV, VCRLVITSSV, VWFD,VBCD,VMD, VDVVIT,VFD, VCRLVIT, VSFCONHR,VSMACVIT, +, VCVWA, VSFCONUF,VSFCONUFANFVMQXLVITSSV, VMQXLVIT, VCVCM,VMQVITACS,VMQVITSSVACS,VCRLVITSSVACS,VCRLVITACS, линза,175 мм - 11173, линза 200 мм - 11174. 8. Принадлежности : 1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS. 2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS. 3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF,VRETTE. 4. Держатель - VINFHAN. 5. Держатель линз - 11178. 6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. Платформа - VSRS2,VCLIPSET, VCLIP60/80, VCLIP90, VCLIPSFNC. 13. Пинцет - VLF, VYFSPXL, VYFSFNC, VLLA90B, VLLA90A, VLLASPXL, VLLASVF. 14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66,VYF60,VYF78,VYF90,VYF28L, VYFH,VYFSVF. 15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка). 16. Ручка - VLENSPEN. 17. Ручка - VSM. 18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ). 19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN. 20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171. 21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172. 22. Крепление вращательное, ASSY - 11179. 23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375. 24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376. 25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377. 26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378. 27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462. 28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461. 29. Винт для микроскопа Leica - 11379. 30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431. 31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433. 32. Кейс для хранения -11434. 33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432. 34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312. 36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313. 37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315. 39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363. 40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364. 41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373. 42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374. 43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773, 10775. 44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237, 10238. 46. Кабель питания - 10425, 10426. 47. Кабель переменного тока - 10593. 48. Кабель питания - 10607. 49. Интерфейсный кабель - 11463. 50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт., крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт., крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт., крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт., крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт., крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт., крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт., крепежный винт- 2 шт.) - 11425.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДжаМП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117981, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117981, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВольк Оптикал Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
ОКП/ОКПД294 4240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVolk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях