Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45875 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: - Материал стоматологический композитный CHARISMA в шприц-тюбиках, цвета: А1, А2, А3, А3,5, В2, С2, ОА2, I - 8 шт. х 4г. - Шкала расцветок - 1 шт. - Блок для замешивания - 1 шт. 2. Набор Charisma Syr/Gluma Comfort Bond Combi: 2.1. Набор CHARISMA Syringe Assortment: - Материал стоматологический композитный CHARISMA в шприц-тюбиках, цвета: А1, А2, А3, А3,5, В2, С2, ОА2, I - 8 шт. х 4г. - Шкала расцветок - 1 шт. - Блок для замешивания - 1 шт. 2.2. Набор Gluma Comfort Bond Assortment: - Гель протравливающий GLUMA Etch 20 Gel - 2 шприца х 2,5мл. - Адгезив GLUMA Comfort bond - 1 флакон х 4мл. - Канюли - 25 шт. - Аппликаторы - 50 шт. 3. Материал стоматологический композитный CHARISMA: - цвета: А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, С2, С3, С4, D3, ОА2, ОА3, ОА3,5, ОВ2, I, SL, SL 1, SL 4, SLT, SLO, YB, DB, CG - в шприц-тюбиках по 4г. 4. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Refill. 5. Гель протравливающий Gluma Self Etch Bottle Value Pack. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хераеус Кюльцер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |