RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45879
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10188
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
1. Маски лицевые (кислородные, аэрозольные, анестезиологические), размеры: неонатальный, грудной, детский, S, M, L, XL. 2. Маски ларингеальные, размеры:№№ 1, 1½,, 2, 2½,, 3, 4, 5. 3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм. 4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L. 5. Загубник для аэрозольной терапии. 6. Небулайзеры, объёмы:6 мл, 20 мл. 7. Увлажнители, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л, 1,6л, 2л, 3л. 9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22, CH/FR 24, CH/FR 28, CH/FR 30. 10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 12. Влагосборники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 13. Контуры дыхательные, длины:1,2 м, 1,6м, 1,8м. 14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные, размеры: ID 15мм, ID 22мм, модификации: электростатическая, механическая. 16. Коннекторы, формы: прямой, угловой, Т-образный, Y-образный, размеры:ID15 мм, ID22мм. 17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6, CH/FR 10, CH/FR 14. 18. Абсорбенты, массы: 1 кг, 5 кг. Организации-изготовители: 1. "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands 2. "Вел Лид Медикал Ко., Лтд.", КНР, Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАпексмед Интернэшнл Б. В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands. 2. Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях