RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45880
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10789
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты электрохирургические APEXMED (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты электрохирургические APEXMED: 1. Электроды монополярные: 1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый . 1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый. 1.3 Электрод-петля. 1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый. 1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый. 1.6 Проволочный электрод. 1.7 Силковый электрод. 1.8 Электрод-крючок. 2. Электроды биполярные прямые и изогнутые. 3. Электроды нейтральные: 3.1Резиновые. 3.2 Металлические. 3.3 Комбинированные. 4. Пинцеты монополярные: 4.1 Пинцет Янсена-Байонет. 4.2 Пинцет прямой. 4.3 Пинцет изогнутый. 4.4 Пинцет Адсона. 5. Пинцеты биполярные: 5.1 Пинцет Байонет. 5.2 Пинцет прямой. 5.3 Пинцет изогнутый. 5.4 Пинцет Адсона. 6. Ножницы диатермические. 7. Держатели электродов с кабелем: 7.1 С клавишей активации. 7.2 Без клавиши активации. 7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 8. Держатели электродов: 8.1 С клавишей активации. 8.2 Без клавиши активации. 9. Кабели монополярные: 9.1 Со стандартным 4-мм штекером. 9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10. Кабели биполярные: 10.1 Со стандартным 4-мм штекером. 10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору. 11. Адаптеры: 11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные. 11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные. 12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм. II. Принадлежности к инструментам электрохирургическим APEXMED: 1.Удлинители стержня, количество не более 100 штук. 2.Подушечки для очистки электродов, количество не более 300 штук. III. Название, юридический адрес предприятий-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники) 1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. М.А. Арайн энд Бразерс (Пвт.), Лтд, Пакистан M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3,
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАпексмед Интернэшнл Б. В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП/ОКПД294 3130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях