Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo45890
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10400
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические для изготовления зубных протезов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов, в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор Dentalon Plus Assortiment: - Жидкость Dentalon Plus liquid - 45мл. - Порошок Dentalon Plus powder, цвета: L, M, D - 2 банки каждого цвета по 20г. - Пипетка стеклянная - 1 шт. - Емкость для смешивания - 1 шт. 2. PalaXpress: - Жидкость PalaXpress liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок PalaXpress powder - 500г, 1000г. 3. Palapress Vario: - Жидкость Palapress Vario liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Palapress Vario powder - 500г, 1000г. 4. Palapress : - Жидкость Palapress liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Palapress powder - 500г, 1000г. 5. Paladon 65: - Жидкость Paladon 65 liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Paladon 65 powder - 500г, 1000г. 6. Paladur: - Жидкость Paladur liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Paladur powder - 500г, 1000г. 7. Жидкость Palaseal - 2х15мл. 8. Жидкость Palabond - 45мл. 9. Жидкость Dentalon Plus liquid - 45 мл. II. Принадлежности: 1. Пластиковые стаканчики с носиками PalaXpress, cylinder sleeves, 12 шт. 2. Кювета двойная Palajet duoflask. 3. Кювета одиночная Palajet singleflask.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эс.Ти.Ай.дент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХераеус Кюльцер ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП/ОКПД293 9110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119440
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях