Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o45890 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10400 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов, в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор Dentalon Plus Assortiment: - Жидкость Dentalon Plus liquid - 45мл. - Порошок Dentalon Plus powder, цвета: L, M, D - 2 банки каждого цвета по 20г. - Пипетка стеклянная - 1 шт. - Емкость для смешивания - 1 шт. 2. PalaXpress: - Жидкость PalaXpress liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок PalaXpress powder - 500г, 1000г. 3. Palapress Vario: - Жидкость Palapress Vario liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Palapress Vario powder - 500г, 1000г. 4. Palapress : - Жидкость Palapress liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Palapress powder - 500г, 1000г. 5. Paladon 65: - Жидкость Paladon 65 liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Paladon 65 powder - 500г, 1000г. 6. Paladur: - Жидкость Paladur liquid - 500мл, 1000мл. - Порошок Paladur powder - 500г, 1000г. 7. Жидкость Palaseal - 2х15мл. 8. Жидкость Palabond - 45мл. 9. Жидкость Dentalon Plus liquid - 45 мл. II. Принадлежности: 1. Пластиковые стаканчики с носиками PalaXpress, cylinder sleeves, 12 шт. 2. Кювета двойная Palajet duoflask. 3. Кювета одиночная Palajet singleflask. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хераеус Кюльцер ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119440 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |