Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат эндохирургический, модель G400, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат эндохирургический, модель G400, стандартная комплектация: 1. Аппарат эндохирургический (артикул EG777000). 2. Кабель силовой. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка (артикул EG700000). 2. Педаль управления SuperPulse (артикул EG744010). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |