Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o45913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10898 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only. II. Принадлежности: 1. AED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro. 2. AED Pro CPR-DТМpadzТМ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-DТМpadzТМ c одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка), срок хранения 5 лет, 1 набор. 3. statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ, CPR statТМpadz MFE - Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ , CPR statТМpadz, 6/12 шт.в коробке. 4. Dura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт. 5. Dura-padz Gel ТМ Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке. 6. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке. 7. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке. 8. AED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro. 9. SurePowerТМ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePowerТМ. 10. ZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410. 11. Base Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов. 12. Single Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора. 13. SurePowerТМ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePowerТМ. 14. SurePowerТМ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePowerТМ. 15. AED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем. 16. AED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора. 17. AED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом. 18. AED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro. 19. RS232 IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232. 20. USB IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к USB- порту. 21. AED Pro Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro 22. SeeThru CPR Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR. 23. Bracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое. 24. Wall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах. 25. AED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПК Представительство компании "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн" (США) г. Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |